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ISO9001是最基础的质量管理体系标准,也是迄今为止世界上最成熟的质量管理体系,它是从产品质量认证从演化而来,最早可追溯到第二次世界大战美国军方对其供应商的质量管理标准,正式最为第三方认证标准可以溯源到英国开始独立使用质量标准对企业进行认证审查。第一个质量管理体系标准 BS 5750转化而来的。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准;1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施;2000年ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版,从结构上发生了根本性变化,整合为ISO9001质量管理体系是唯一用作认证审查使用的标准;2008年ISO对ISO9000系列标准进行了微调;在2015年ISO再次对ISO9001标准进行变更,在保存核心内容不变情况下,进行了结构调整,增加了先进的管理思想,删减了模糊的理念。